服贸会复宏汉霖展台为传递健康创新理念，9月3日，“临床肿瘤学新进展暨抗肿瘤药物创新研究论坛”于首钢园区红楼报告厅举行，论坛由中国医药创新促进会、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会、中国临床肿瘤学会主办，美国临床肿瘤学会、欧洲肿瘤内科学会支持，中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专委会承办。中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖、论坛荣誉主席南京金陵医院秦叔逵教授、广东省人民医院吴一龙教授，大会主席哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、同济大学附属东方医院李进教授等来自政府、行业、学术界的海内外专家出席论坛，解放军总医院江泽飞教授、北京大学肿瘤医院朱军教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授共同担任会议主持，并由中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士及美国肿瘤转化医学学会Prof. Martin J. Murphy为大会做开幕致辞，希望抗肿瘤药物的创新研究以临床价值为导向，以患者需求为核心，不断为患者提供最新最好的治疗选择。 本届论坛，复宏汉霖首席医学官兼高级副总裁朱俊为大会进行题为“中国临床试验在全球MRCT（国际多中心临床试验）的作用”的主题分享，梳理了我国国际多中心临床试验启蒙-变化-革新的演变历程。早期中国的MRCT项目主要包括与WHO的合作及跨国制药公司在中国开展的临床试验等，正是这一机会使参与研究的国内临床研究机构和研究者有了更多学习机会。同时，国家对国际临床试验进行逐步地政策开放，逐渐成为全球MRCT中的重要组成部分。朱俊表示，“随着国内监管政策的推进及医药市场的壮大，中国在全球MRCT的作用进一步凸显。”近年来，中国研究者在全球MRCT中，尤其是中国高发疾病如非小细胞肺癌、肝癌等的研究中越来越多地担任主要研究者，发挥领导作用，中国本土生物制药企业也更加主动地开展全球MRCT。复宏汉霖首席医学官兼高级副总裁朱俊进行主题分享复宏汉霖作为一家国际化的本土创新生物制药企业，不仅凭借自主开展的国际多中心临床研究，实现了汉曲优（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac）的中欧申报上市，还正在针对全球及中国高发大癌种开展创新药的国际临床试验。汉曲优2020年于中国、欧盟双获批，是首个开展国际多中心III期临床研究的国产生物类似药。该研究在中国、菲律宾、波兰、乌克兰等89个中心同步开展，共计入组了649例受试者，为国内HER2阳性乳腺癌中样本量最大的生物类似药临床研究，研究结果有效支持了汉曲优作为HER2阳性乳腺癌领域高品质的治疗新选择。作为国产生物药“出海”代表，产品已于英国、德国、西班牙、法国、意大利、爱尔兰、匈牙利等近20个欧洲国家和地区成功上市。 创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗是复宏汉霖自有管线中的基石产品，目前已获得中国、美国、欧盟等国家和地区的临床试验批准，共计开展10项肿瘤免疫临床试验。公司围绕肺癌分别在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）及非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）进行了3项PD-1免疫治疗研究，且ES-SCLC、sqNSCLC适应症的研究均为国际多中心Ⅲ期临床试验。朱俊表示，“我们的临床研发着眼药品的临床价值，更多考虑患者的临床需求、临床试验设计以及市场的可及性。面对肺癌的广阔市场需求，以斯鲁利单抗为基础，我们实现了肺癌一线治疗的免疫疗法全覆盖。”斯鲁利单抗已于中国、土耳其、波兰、乌克兰、俄罗斯等国家和地区累计入组约2300名受试者，积累了丰富的国际临床数据。该产品一线治疗鳞状非小细胞肺癌的上市注册申请有望于2021年下半年递交，加快惠及更多肺癌患者。 未来复宏汉霖将不断提升公司的国际临床试验水平，用高质量的临床数据说话，积极探索开发更多安全性高、疗效好的、患者可负担的创新生物药产品，惠及全球更多患者群体。
